Министерство здравоохранения РФ обновило Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС). Из него исключены регистрационные удостоверения шести препаратов и семи фармацевтических субстанций. Разбираемся, почему это произошло и какие коробки могут вскоре исчезнуть из аптек.
Что исчезло с полок
Среди исключённых препаратов — несколько средств, которые применялись при социально значимых заболеваниях. В их числе:
- «Эвиплера» (рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин) — оригинальный препарат Johnson&Johnson для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей с 12 лет.
- «Фадинозин» (диданозин) — ещё один противовирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции от «Фармасинтез».
- «Вайэпти» (эптинезумаб) — препарат датской компании H. Lundbeck A/S, зарегистрированный в России в 2024 году и применявшийся для профилактики тяжёлых приступов мигрени у взрослых.
Также из реестра исключены:
- «Трактен-Н» (для лечения ВИЧ);
- «КонтрДиар» (противодиарейное средство);
- «ГОНАЛ-ф®» (препарат для лечения бесплодия).
Кроме того, из перечня выведены семь фармацевтических субстанций: альфузозина гидрохлорид, варфарина натрия клатрат, золпидема тартрат, метамизол натрия, латанопрост, дексаметазона натрия фосфат и сера осаждённая.
Читайте также: Цена за безопасность и эффективность: почему лекарства в Астраханской области подорожали на 16%
Почему это произошло?
Решения приняты по заявлениям самих держателей регистрации и не связаны с выявлением опасности или побочных эффектов. Вообще это довольно рутинная процедура. Чаще всего она связана с перерегистрацией по правилам ЕАЭС или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития.
В случае с «Вайэпти» заявление об отмене подала уполномоченная компания ООО «Свикс Хэлскеа» — официальный представитель производителя в России.
Читайте также: В Астраханской области закроются 89 аптек?
Что делать пациентам?
Препараты уже введены в гражданский обород и могут продаваться до окончания остатков. Однако новые поставки после прекращения регистрации невозможны.
Пациентам, которые использовали перечисленные лекарства, настоятельно рекомендуется обратиться к лечащему врачу — специалист скорректирует схему терапии и подберёт доступные аналоги. Аптекам при планировании закупок советуют заранее проверять ассортимент и наличие зарегистрированных альтернатив.